PSMAfore: A phase 3 study to compare <sup>177</sup>Lu-PSMA-617 treatment with a change in androgen receptor pathway inhibitor in taxane-naïve patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS211 Background: [177Lu]Lu-PSMA-617 (177Lu-PSMA-617) is a high-affinity prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeted radioligand therapy that delivers β-particle radiation to PSMA-expressing cells and their surrounding microenvironment. In the phase 3 VISION trial, 177Lu-PSMA-617 significantly prolonged radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) previously treated with ≥1 androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) and 12 taxanes. PSMAfore is investigating the effect on rPFS in taxane-naïve patients with mCRPC treated with either 177Lu-PSMA-617 or a change in ARPI. Methods: PSMAfore (NCT04689828) is a multicenter, open-label, randomized phase 3 trial in adults with progressive mCRPC and confirmed PSMA expression by [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT. Eligible patients are taxane-naïve in the metastatic setting and have: received one prior ARPI and are candidates for a change in ARPI; an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1; a castrate level of serum/plasma testosterone ( < 50 ng/dL or < 1.7 nmol/L); and recovered to grade ≤2 from toxicities related to prior therapies. Approximately 450 patients will be randomized 1:1 to receive 177Lu-PSMA-617 (7.4 GBq i.v. every 6 weeks for 6 cycles) or a change in ARPI to either abiraterone or enzalutamide. Best supportive care is allowed in both arms. Stratification factors are prior ARPI use in castration-resistant vs hormone-sensitive prostate cancer settings and pain symptomatology (score 03 vs 410 on the worst pain intensity item of the Brief Pain InventoryShort Form). The primary endpoint is rPFS according to PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria. Participants with blinded independent centrally confirmed radiographic progression in the ARPI arm can crossover to the 177Lu-PSMA-617 arm. The planned sample size provides 95% power to detect a hazard ratio of 0.56 for rPFS after 156 events with an overall one-sided significance level of 0.025. The key secondary endpoint is OS; other secondary endpoints include safety and tolerability of 177Lu-PSMA-617 and health-related quality of life. Previously presented at the 2021 European Society for Medical Oncology Congress, FPN 942, Morris M et al. Reused with permission. Clinical trial information: NCT04689828.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».