Bedtime versus morning use of antihypertensives for cardiovascular risk reduction (BedMed): protocol for a prospective, randomised, open-label, blinded end-point pragmatic trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Sleep-time blood pressure correlates more strongly with adverse cardiovascular events than does daytime blood pressure. The BedMed trial evaluates whether bedtime antihypertensive administration, as compared with conventional morning use, reduces major adverse cardiovascular events. Methods and analysis Design Prospective randomised, open-label, blinded end-point trial. Participants Hypertensive primary care patients using blood pressure lowering medication and free from glaucoma. Setting Community primary care providers in 5 Canadian provinces (British Columbia, Alberta, Saskatchewan, Manitoba and Ontario) are mailing invitations to their eligible patients. Social media campaigns (Google, Facebook) are additionally running in the same provinces. Intervention Consenting participants are allocated via central randomisation to bedtime vs morning use of all antihypertensives. Follow-up (1) Telephone or email questionnaire at 1 week, 6 weeks, 6 months and every 6 months thereafter, and (2) accessing linked governmental healthcare databases tracking hospital and community medical services. Primary outcome Composite of all-cause death, or hospitalisation for myocardial infarction/acute-coronary syndrome, stroke or congestive heart failure. Secondary outcomes Each primary outcome element on its own, all-cause hospitalisation or emergency department visit, long-term care admission, non-vertebral fracture, new glaucoma diagnosis, 18-month cognitive decline from baseline (via Short Blessed Test). Select other outcomes Self-reported nocturia burden at 6 weeks and 6 months (no, minor or major burden), 1-year self-reported overall health score (EQ-5D-5L), self-reported falls, total cost of care (acute and community over study duration) and mean sleep-time systolic blood pressure after 6 months (via 24-hour monitor in a subset of 302 sequential participants). Primary outcome analysis Cox proportional hazards survival analysis. Sample size The trial will continue until a projected 254 primary outcome events have occurred. Current status Enrolment ongoing (3227 randomised to date). Ethics and dissemination BedMed has ethics approval from six research ethics review boards and will publish results in a peer-reviewed journal. Trial registration number NCT02990663 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,035 | 0,030 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,086 | 0,020 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».