From paediatric formulations development to access: Advances made and remaining challenges
Notice bibliographique
Résumé
Developing suitable paediatric formulations and ensuring access to them by the greatest number of the 2.2 billion children worldwide are equally important to provide optimal pharmacotherapy. This review focuses on the progress made over the last two decades with paediatric oral formulations with respect to evidence for acceptability and dosing flexibility of liquid and solid oral dosage forms. It also discusses the clinical needs for, and the access to, paediatric formulations for existing authorised medicines. A significant body of new knowledge now supports the acceptability of solid oral dosage forms in children, resulting in an increasing number of medicines commercialised as multiparticulates, including minitablets that are starting to be brought to market. However, there are gaps with these formulations that deserve more research. Even though efforts have been made to identify medicines in need of age-appropriate formulations, there is no common priority list shared internationally. Such prioritisation would help to develop paediatric formulations with the greatest potential for providing a health benefit to children worldwide. In addition, available data highlight that paediatric formulation access is fragmented and unequal, with commercialisation of suitable paediatric formulations too often limited to some countries/regions. We propose actions to better align decisions during the development of paediatric formulations and promote a more globalised approach to facilitate registration pathways between different jurisdictions. Furthermore, discussions about alignment between approval, pricing and reimbursement processes should also happen, leaving working in siloes behind us. It is time for adults to start thinking outside the box for children.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,044 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,004 |
| Communication savante | 0,009 | 0,022 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,025 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».