Dietary supplements to reduce symptom severity and duration in people with SARS-CoV-2: study protocol for a randomised, double-blind, placebo controlled clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction COVID-19 has caused morbidity, hospitalisations and deaths worldwide. Despite four approved vaccines for COVID-19 in Canada, there is still a need for effective treatments, especially for people in the community. Vaccine efficacy is not 100% and long-term efficacy is still unknown. Furthermore, there are challenges to herd immunity including vaccine hesitancy and underlying conditions preventing vaccination. We aim to explore if the nutrients vitamin C, vitamin D, vitamin K 2 and zinc are an effective treatment option for outpatients diagnosed with COVID-19. The primary outcome is the difference in participant-reported overall health; secondary outcomes include the effect on health status, symptom severity and duration, frequency and length of hospitalisations and mortality. Methods and analysis This study is a two-arm, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, phase III randomised controlled trial. 200 patients will be recruited remotely from COVID-19 test centres in Ottawa, Canada associated with The Ottawa Hospital. Overall health will be measured using the EuroQol Visual Assessment Scale; health status will be measured using the EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire; symptom severity and duration will be measured using an independently developed questionnaire; analyses will use an area under the curve approach and compare mean scores using unadjusted t tests. Study data will be recorded on electronic case report forms using the Research Electronic Data Capture platform. An independent data safety and monitoring board will perform ongoing review of the study for feasibility and safety. Ethics and dissemination This study has received ethical approval from the research ethics boards of the Canadian College of Naturopathic Medicine and the Ottawa Health Sciences Network, as well as regulatory approval from the Therapeutic Products Directorate and Natural and Non-Prescription Health Products Directorate of Health Canada. Results will be published in a peer-reviewed scientific journal with open access. Trial registration number NCT04780061 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,009 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,005 |
| Communication savante | 0,004 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,012 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,078 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».