A randomized, double-blind, placebo-controlled 12-Week trial of Infliximab in patients with Juvenile-Onset Spondyloarthritis or Enthesitis Related Arthritis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Objective. To assess the efficacy and safety of infliximab versus placebo in the treatment of patients with Juvenile-onset Spondyloarthritis and enthesitis-related arthritis (JoSpA/ERA). Methods. Phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled-trial of 12-weeks that included patients <18-year-old with JoSpA/ERA not-responding to nonsteroidal-anti-inflammatory drugs, sulfasalazine, or methotrexate. Patients were randomly assigned 1:1 to the infusion of Infliximab 5mg/kg or placebo; completers entered then an open-label extension (OLE) period of 42 weeks. The primary endpoint was the number of active joints. Secondary outcomes included the assessment of disease activity, tender entheses, spinal mobility, serum C reactive protein (CRP), the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity and Functional Index, and the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ). Results. We randomized 12 patients to Infliximab and 14 to placebo. No significant differences were found between groups at baseline. At week 12, the mean number of active joints was 1.4 (SD 2.4) in the Infliximab group and 4.1 (SD 3.0) in the placebo group (p=0.0002). A repeated measures mixed model analysis that included all endpoints in the study demonstrated sustained favourable outcomes of Infliximab for active joints, tender joints, swollen joints and tender entheses counts, as well as for CHAQ and CRP (p<0.01). Adverse events were more frequent in the Infliximab group, including infections and infusion reactions, but none of them were serious.Conclusion. Infliximab is efficacious for patients with JoSpA/ERA with an inadequate response to conventional treatment. No serious adverse events with the use of infliximab were observed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».