Brief, manualised and semistructured individual psychotherapy programme for patients with advanced cancer in Japan: study protocol for Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM) phase 2 trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM) is a novel, brief and manualised psychotherapeutic intervention intended to treat and prevent depression and end-of-life distress in patients with advanced cancer. This phase 2 trial aims to assess the feasibility and preliminary efficacy of CALM in Japanese patients with cancer. METHODS AND ANALYSIS: This study is a single-arm clinical trial. All patients involved in the study are ≥18 years of age, have been diagnosed with advanced or metastatic solid-tumour cancer, and their expected survival is at least 6 months. CALM comprises three to six individual therapy sessions, each lasting approximately 45-60 min, provided over 3- 6 months. The participants will be asked to complete questionnaires at baseline (t0), 3 months (t1) and 6 months (t2). The primary outcomes are rates of completion of the intervention and of the outcome measures and improvement of depressive symptoms measured using the Patient Health Questionnaire-9 between t0 and t2. The criteria for the successful rate of completion is that at least 70% participants who participate in at least three sessions will complete measures at t2. The secondary outcomes are the improvement in scores on: (1) the Quality of Life at the End of Life-Cancer Scale, (2) the Experiences in Close Relationships scale, (3) the Death and Dying Distress Scale and (4) the Clinical Evaluation Questionnaire. ETHICS AND DISSEMINATION: This study was approved by the Research Ethics Committee of The University of Tokyo, Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research and Yamaguchi University. We will conduct the study in accordance with the Declaration of Helsinki and the Ethical Guidelines for Medical and Health Research Involving Human Subjects. The results of this study will be submitted for peer-reviewed publication and presentation at local, national and international scientific meetings and conferences. TRAIL REGISTRATION NUMBER: UMIN000040032; Pre-results.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,025 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».