Incorporating patient experience into drug development for ulcerative colitis: development of the Urgency Numeric Rating Scale, a patient-reported outcome measure to assess bowel urgency in adults
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bowel urgency, the sudden or immediate need to have a bowel movement, is a common, bothersome and disruptive symptom of ulcerative colitis (UC). UC treatment goals include control of urgency; however, it is not consistently assessed in UC clinical trials. The Urgency Numeric Rating Scale (NRS) is a new patient-reported measure to assess severity of bowel urgency in adults with UC developed in accordance with Food and Drug Administration guidelines. METHODS: Qualitative interviews were used to develop Urgency NRS. The scale asks patients to report the immediacy status of their UC symptom over the past 24 h on an 11-point horizontal numeric rating scale [0 (No urgency) to 10 (Worst possible urgency)]. Higher scores indicate worse urgency severity. A 2-week diary study assessed floor and ceiling effects, test-retest reliability (intraclass correlation coefficient (ICC) (2,1) between Week 1 and 2), and construct validity (Spearman correlation using Week 1 scores). Weekly scores were calculated as mean score over each 7-day period. RESULTS: Qualitative interviews with 16 UC patients (mean age 37.9 ± 11.6 years; 50% female; 56% White) confirmed relevance, content, and comprehensiveness. The 2-week diary study included 41 UC patients (mean age 44.2 ± 14.6 years; 51% female; 56% White). No ceiling or floor effects were identified. Test-retest reliability was high (ICC = 0.877). Average Urgency NRS and patient global rating of severity scores were highly correlated, with a moderate correlation between average Urgency NRS and stool frequency, demonstrating construct validity. CONCLUSIONS: Bowel urgency is a distinct symptom of UC. The Urgency NRS is a well-defined, content-valid, and reliable measurement of bowel urgency in adults with UC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».