COVID-19 Outcomes and Vaccination in People with Relapsing Multiple Sclerosis Treated with Ofatumumab
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The SARS-CoV-2 pandemic necessitated better understanding of the impact of disease-modifying therapies on COVID-19 outcomes and vaccination. We report characteristics of COVID-19 cases and vaccination status in ofatumumab-treated relapsing multiple sclerosis (RMS) patients. METHODS: COVID-19 data analyzed were from the ongoing, open-label, long-term extension phase 3b ALITHIOS study from December 2019 (pandemic start) and post-marketing cases from August 2020 (ofatumumab first approval) up to 25 September 2021. COVID-19 cases, severity, seriousness, outcomes, vaccination status, and breakthrough infection were evaluated. RESULTS: As of 25 September 2021, 245 of 1703 patients (14.4%) enrolled in ALITHIOS receiving ofatumumab (median exposure: 2.45 years) reported COVID-19 (confirmed: 210; suspected: 35). Most COVID-19 was of mild (44.1%) or moderate (46.5%) severity, but 9% had severe/life-threatening COVID-19. There were 24 serious cases (9.8%) with 23 patients hospitalized; 22 recovered and 2 died. At study cut-off, 241 patients (98.4%) had recovered or were recovering or had recovered with sequelae and 2 (0.8%) had not recovered. Ofatumumab was temporarily interrupted in 39 (15.9%) patients. Before COVID-19 onset, IgG levels were within the normal range in all COVID-19-affected patients, while IgM was < 0.4 g/l in 23 (9.4%) patients. No patient had a reinfection. Overall, 559 patients were vaccinated (full, 476; partial, 74; unspecified, 9). Breakthrough infection was reported in 1.5% (7/476) patients, and 11 reported COVID-19 after partial vaccination. As of 25 September 2021, the Novartis Safety Database (~ 4713 patient-treatment years) recorded 90 confirmed COVID-19 cases receiving ofatumumab. Most cases were non-serious (n = 80), and ten were serious (1 medically significant, 9 hospitalized, 0 deaths). Among 36 of 90 cases with outcomes reported, 30 recovered and 6 did not recover. CONCLUSION: COVID-19 in RMS patients on ofatumumab was primarily of mild/moderate severity and non-serious in these observational data. Most recovered from COVID-19 without treatment interruption. Two people died with COVID-19. Breakthrough COVID-19 despite being fully/partially vaccinated was uncommon.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».