Brain Oxygen Optimization in Severe Traumatic Brain Injury (BOOST-3): a multicentre, randomised, blinded-endpoint, comparative effectiveness study of brain tissue oxygen and intracranial pressure monitoring versus intracranial pressure alone
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Management of traumatic brain injury (TBI) includes invasive monitoring to prevent secondary brain injuries. Intracranial pressure (ICP) monitor is the main measurement used to that intent but cerebral hypoxia can occur despite normal ICP. This study will assess whether the addition of a brain tissue oxygenation (PbtO 2 ) monitor prevents more secondary injuries that will translate into improved functional outcome. Methods and analysis Multicentre, randomised, blinded-endpoint comparative effectiveness study enrolling 1094 patients with severe TBI monitored with both ICP and PbtO 2 . Patients will be randomised to medical management guided by ICP alone (treating team blinded to PbtO 2 values) or both ICP and PbtO 2 . Management is protocolised according to international guidelines in a tiered approach fashion to maintain ICP <22 mm Hg and PbtO 2 >20 mm Hg. ICP and PbtO 2 will be continuously recorded for a minimum of 5 days. The primary outcome measure is the Glasgow Outcome Scale-Extended performed at 180 (±30) days by a blinded central examiner. Favourable outcome is defined according to a sliding dichotomy where the definition of favourable outcome varies according to baseline severity. Severity will be defined according to the probability of poor outcome predicted by the IMPACT core model. A large battery of secondary outcomes including granular neuropsychological and quality of life measures will be performed. Ethics and dissemination This has been approved by Advarra Ethics Committee (Pro00030585). Results will be presented at scientific meetings and published in peer-reviewed publications. Trial registration number ClinicalTrials.gov Registry ( NCT03754114 ).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».