Effectiveness of a Mindfulness-Based Mobile Application for the Treatment of Depression in Ambulatory Care: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patients with major depressive disorder (MDD) often experience relapses despite regular treatment with pharmacotherapy and psychotherapy. Further, long waiting lists and more demand than treatment capacity characterize ambulatory settings. Mindfulness-based interventions proved to be effective in relapse prevention in MDD. Next, mindfulness-based interventions in the form of free mobile applications can be an effective augmentation of the treatment as usual and can fill a gap in ambulatory care. OBJECTIVE: Given this background, the aim of this randomized controlled study is to assess the effectiveness of additional MBI via a mobile app on the symptom severity and stress levels, compared to treatment as usual. METHODS: A total of 140 individuals with MDD will be randomly allocated to the intervention or control condition. The intervention consists of the daily use of the mindfulness mobile application Headspace for thirty days (up to 10 minutes a day). The control condition will be treatment as usual. At baseline and four weeks later, the following key outcome dimensions will be assessed: self-rated (Beck Depression Inventory) and experts' rated symptoms of MDD (Hamilton Depression Rating Scale); secondary outcome variables will be blood pressure, heart rate, and respiratory rate and changes in tobacco and alcohol consumption and medication as a proxy of perceived stress. RESULTS: This study was funded in February 2021 and approved by the institutional review board on April 15, 2021, and it started in May 2021. As of December 2021, we enrolled 30 participants. The findings are expected to be published in spring 2023. CONCLUSIONS: We hypothesize that compared to the control conditions, individuals with MDD of the mobile app-condition will have both lower self- and experts' rated symptoms of MDD and more favorable stress-related levels. While the risk for medical events is low, the immediate benefit for participants could be a decrease in symptom severity and reduction of the stress level. TRIAL REGISTRATION: Clinical Trials.gov NCT05060393; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05060393. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/33423.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,024 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,065 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».