Dronedarone for the treatment of atrial fibrillation with concomitant heart failure with preserved and mildly reduced ejection fraction: a <scp>post‐hoc</scp> analysis of the <scp>ATHENA</scp> trial
Notice bibliographique
Résumé
Aims Limited therapeutic options are available for the management of atrial fibrillation/flutter (AF/AFL) with concomitant heart failure (HF) with preserved (HFpEF) and mildly reduced ejection fraction (HFmrEF). Dronedarone reduces the risk of cardiovascular events in patients with AF, but sparse data are available examining its role in patients with AF complicated by HFpEF and HFmrEF. Methods and results ATHENA was an international, multicentre trial that randomized 4628 patients with paroxysmal or persistent AF/AFL and cardiovascular risk factors to dronedarone 400 mg twice daily versus placebo. We evaluated patients with (i) symptomatic HFpEF and HFmrEF (defined as left ventricular ejection fraction [LVEF] >40%, evidence of structural heart disease, and New York Heart Association class II/III or diuretic use), (ii) HF with reduced ejection fraction (HFrEF) or left ventricular dysfunction (LVEF ≤40%), and (iii) those without HF. We assessed effects of dronedarone versus placebo on death or cardiovascular hospitalization (primary endpoint), other key efficacy endpoints, and safety. Overall, 534 (12%) had HFpEF or HFmrEF, 422 (9%) had HFrEF or left ventricular dysfunction, and 3672 (79%) did not have HF. Patients with HFpEF and HFmrEF had a mean age of 73 ± 9 years, 37% were women, and had a mean LVEF of 57 ± 9%. Over a mean follow‐up of 21 ± 5 months, dronedarone consistently reduced risk of death or cardiovascular hospitalization (hazard ratio 0.76; 95% confidence interval 0.69–0.84) without heterogeneity based on HF status ( p interaction >0.10). This risk reduction in the primary endpoint was consistent across the range of LVEF (as a continuous function) in HF without heterogeneity ( p interaction = 0.71). Rates of death, cardiovascular hospitalization, and HF hospitalization each directionally favoured dronedarone versus placebo in HFpEF and HFmrEF, but these treatment effects were not statistically significant in this subgroup. Conclusions Dronedarone is associated with reduced cardiovascular events in patients with paroxysmal or persistent AF/AFL and HF across the spectrum of LVEF, including among those with HFpEF and HFmrEF. These data support a rationale for a future dedicated and powered clinical trial to affirm the net clinical benefit of dronedarone in this population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».