Virtual reality-based distraction for intravenous insertion-related distress in children: a study protocol for a randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Intravenous (IV) insertions are among the most performed procedures for children seeking medical care; they are often a painful and stressful experience for both children and their caregivers. Paediatric distress and pain that is inadequately treated may lead to a frightened and uncooperative child, repeated IV attempts and overall frustration with care for both the family and clinical team. We hypothesise that distraction via an immersive virtual reality (VR) experience may reduce the associated distress for children undergoing IV insertions. METHODS AND ANALYSIS: This two-armed randomised controlled superiority trial will be conducted in a Canadian paediatric emergency department and will aim to enrol 80 children overall. Children will be randomised to receive either departmental standard of care alone or standard of care plus an immersive VR experience. Children 6-17 years of age who are undergoing IV insertion and have topical anaesthetic application will be considered for inclusion. Our primary objective is to compare the reduction of distress between the two study arms. The primary outcome will be the child's observed distress score as measured by the Observational Signs of Behavioral Distress-Revised tool. Secondary outcomes include the child's pain intensity and fear, parental anxiety, satisfaction with the IV procedure, as well as adverse events. Recruitment launched in September 2020 and is expected to end in March 2022. ETHICS AND DISSEMINATION: This study has been approved by the Health Research Ethics Board (University of Alberta). Informed consent will be obtained from parents or guardians, and assent from children. Study data will be submitted for publication irrespective of results. This study is funded through a Women and Children's Health Research Institute Innovation grant. Purchase of the VR equipment was facilitated through a Stollery Children's Hospital Foundation small equipment grant. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04291404Cite Now.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,044 | 0,044 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,069 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».