Effect of GOAL-Directed ANalgesia using ANI (Analgesia/Nociception Index) during general anesthesia on immediate postoperative pain and intraoperative hemodynamics in adult patients (GOALDAN study): a study protocol for randomized, controlled, multicenter trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Severe postoperative pain remains a major problem that is seen in 20 to 40% of patients. The Analgesia/Nociception Index (ANI) is a 0-100 index reflecting the relative parasympathetic activity allowing for intraoperative analgesia monitoring. We have previously shown that an ANI value < 50 immediately before extubation may predict the occurrence of immediate postoperative pain with good performance. We hypothesized that GOAL-Directed ANalgesia may provide reduced immediate postoperative pain and optimized intraoperative remifentanil administration (GOLDAN study). METHODS: The GOALDAN study is an international, multicenter, simple-blind, parallel, prospective, randomized, controlled, two-armed trial. Patients are randomly assigned in a 1:1 ratio in the control group or in the experimental group. Patients will be randomly allocated to either the intervention group (ANI) or the control group (standard care only). In the ANI group, the administration of remifentanil will be goal-directed targeting a 50-80 ANI range, with a prophylactic injection of morphine immediately after extubation if the case of ANI < 50. Our primary objective was to determine whether the prophylactic administration of morphine at the end of the procedure in patients at risk of immediate postoperative pain (ANI < 50 immediately before extubation) could reduce the incidence of the latter by 50% in the post-anesthetic care unit. Our secondary objective was to determine whether the intraoperative use of goal-directed analgesia with an ANI target of 50 to 80 could improve intraoperative hemodynamics and postoperative outcome. DISCUSSION: Because of the paucity of well-conducted trials, the authors believe that a randomized-controlled trial will improve the evidence for using analgesia monitoring during general anesthesia and strengthen current recommendations for intraoperative analgesia management. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT03618082. Registered on 7 August 2018.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».