A distance-based, randomized controlled trial for reducing sedentary behavior among prostate cancer survivors: a study protocol
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Prostate cancer survivors (PCS) experience long-term side effects beyond treatment such as fatigue, depression and anxiety. Quality and engaging supportive care programs are needed to reduce these chronic and debilitating effects. Independent of physical activity (PA), high volumes of sedentary behavior (SB) are associated with chronic disease-related risk factors and poorer cancer-specific quality of life (QoL). Simultaneously increasing PA and decreasing SB may be an effective health promotion strategy. Given that PCS may face several barriers to engaging in supervised programs, there is a need to develop and assess the efficacy of interventions that employ distance-based approaches for behavior change. The primary aim of this study is to determine the effects of a 12-week intervention (Fitbit + behavioral counselling) vs. Fitbit-only control group in reducing SB among PCS. Secondary outcomes include light-intensity PA, QoL, motivational outcomes, and patient satisfaction. METHODS: This two-armed, randomized controlled trial will recruit inactive PCS (stage I-IV) across Canada who self-report engaging in >8 hours/day of SB. Participants will be randomized to the intervention (n=60; Fitbit and behavioral support) or active control group (n=60; Fitbit-only). The intervention consists of the use of a Fitbit and a series of six behavioral support sessions (two group, four individual) to aid PCS in gradually replacing SB with light-intensity PA by increasing their daily step counts to 3,000 steps above their baseline values. The Fitbit-only control condition will receive a Fitbit and public health PA resources. The primary outcome is change in SB measured objectively using activPAL inclinometers. All secondary outcomes will be measured via self-report, except for PA which will be measuring using Fitbits. Data will be collected at baseline, post-intervention, and at 6-month post-intervention. DISCUSSION: Reducing SB and increasing light-intensity PA plays an important, yet often undervalued role in the health and well-being of PCS. This study will create a unique distance-based platform that can be used by clinical and community-based organizations as a low-cost, supportive care tool to improve health outcomes for PCS. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier NCT05214937 . Registered January 28, 2022 Protocol version: v.1.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,042 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».