Pembrolizumab alone or with chemotherapy for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: Health-related quality-of-life results from KEYNOTE-048
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To assess health-related quality of life (HRQoL) with first-line pembrolizumab, pembrolizumab-chemotherapy, or cetuximab-chemotherapy in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) in the phase 3 KEYNOTE-048 trial (NCT02358031). MATERIALS AND METHODS: HRQoL was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-question quality-of-life (EORTC QLQ-C30), the EORTC 35-question quality-of-life head and neck cancer-specific module (EORTC QLQ-H&N35), and the EuroQol 5-dimension 3-level instruments (EQ-5D-3L). Secondary endpoints included mean change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/quality of life (GHS/QoL) at week 15 and time to deterioration (TTD) in EORTC QLQ-C30 GHS/QoL and EORTC QLQ-H&N35 pain and swallowing. RESULTS: Of 882 enrolled participants, 844 received ≥ 1 dose of study treatment and completed ≥ 1 HRQoL assessment; adherence was ≥ 79% at week 15 across treatment groups. At week 15, EORTC QLQ-C30 GHS/QoL scores remained stable; no clinically meaningful between-group differences were observed (least squares mean difference, pembrolizumab vs cetuximab-chemotherapy, 0.24; 95% CI, -3.34 to 3.82; pembrolizumab-chemotherapy vs cetuximab-chemotherapy, 0.40; 95% CI, -3.46 to 4.26). Median TTD in EORTC QLQ-C30 GHS/QoL and EORTC QLQ-H&N35 pain and swallowing scores was not reached over 51 weeks across groups, showing stable HRQoL. TTD was similar between groups for EORTC QLQ-C30 GHS/QoL (pembrolizumab vs cetuximab-chemotherapy: HR, 1.38; 95% CI, 0.95-2.00; pembrolizumab-chemotherapy vs cetuximab-chemotherapy: HR, 1.37; 95% CI, 0.94-2.00), as was TTD in EORTC QLQ-H&N35 pain and swallowing scores. CONCLUSIONS: Pembrolizumab monotherapy and pembrolizumab-chemotherapy extended OS while maintaining HRQoL, further supporting first-line use for R/M HNSCC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».