Mesh-Tissue Integration of Platelet-Rich Plasma–Decellularized Amnion Scaffold–Polypropylene Mesh Sandwiches Implanted in the Vesicovaginal Spaces of Hypoestrogenic Rabbit Models: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Mesh-augmented surgery with polypropylene meshes (PPMs) is often used in urogynecology and pelvic reconstructive surgery. However, the various complications that arise from its integration process have resulted in a decrease in the number of mesh-augmented surgeries performed worldwide. An approach to improving mesh-tissue integration is coating PPMs with anti-inflammatory and wound-healing molecules, such as platelet-rich plasma (PRP), which is a component of biotechnologies that are capable of accelerating wound healing. Estrogen is also known to have a beneficial effect on wound remodeling; therefore, a hypoestrogenic status may have negative implications for wound healing. The mechanism of how PRP plays a role in wound remodeling, especially among individuals in a hypoestrogenic state, has not been fully described until now. OBJECTIVE: Our aim is to investigate the impact of applying PRP to PPMs in hypoestrogenic rabbit models. METHODS: Our study will be a randomized controlled trial involving hypoestrogenic rabbit models. Samples were categorized into either the PRP group or the PPM group (1:1 ratio), with a minimum sample size of 16 in each arm, via simple random sampling. All samples were put into a hypoestrogenic state via bilateral oophorectomy. After confirming a decrease in estradiol level, the meshes were implanted in the vesicovaginal space. The samples were euthanized on the 14th, 28th, or 90th day of the surgery. The mesh-tissue integration process will be analyzed based on inflammatory parameters (inflammatory infiltrate, interleukin-17, and interleukin-1B expression); angiogenesis (CD31 expression); and collagen deposition, which will be assessed by using Masson trichrome staining. RESULTS: Our study is in the protocol development stage. A preliminary study regarding its feasibility, including the feasibility of the preparation of hypoestrogenic rabbit models, mesh implantation in the rabbits' vesicovaginal spaces, the PRP and amnion scaffold, started in February 2022. The results of our study are expected to be available by the end of 2022. CONCLUSIONS: Our randomized controlled trial is designed to provide high-quality evidence on the effect of applying a PRP-decellularized amnion scaffold to PPMs in the vesicovaginal spaces of hypoestrogenic rabbit models. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): PRR1-10.2196/37942.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,019 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».