Tibetan Herbal Pain-Relieving Plaster for Chronic Musculoskeletal Pain Among Cancer Survivors: Study Protocol of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Chronic pain is common and debilitating in cancer survivors. Tibetan herbal pain-relieving plaster is used as an external analgesic to treat musculoskeletal pain in China; however, its safety and efficacy have not been evaluated via clinical trials in cancer survivors. We designed this Phase II randomized, double-blind, placebo-controlled trial (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04916249) to assess the efficacy and safety of the pain-relieving plaster for temporary pain relief among cancer survivors with chronic musculoskeletal pain. Under ethical approval from the Institutional Review Board at the Memorial Sloan Kettering Cancer Center, we will enroll eligible cancer survivors who have a clinical diagnosis of moderate to severe chronic musculoskeletal pain in this study. We use a central randomization system to allocate the eligible participants to either the treatment or the control group in a 1:1 ratio, with stratification by baseline opioid use. We will instruct the participants to apply the herbal patch (Tibetree Pain-Relieving Plaster, Tibet Cheezheng Tibetan Medicine Co. Ltd., Tibet, China) or placebo patch daily at the focal area with worst pain for 14 consecutive days. Study physician, participant, outcome assessor, and biostatistician are blinded to the group allocation. The primary outcome is pain severity measured by the Brief Pain Inventory on Days 2-7. Secondary outcomes include changes in insomnia, anxiety, depression, fatigue, pressure pain threshold, pain medication use, and global impression of change. We will also monitor the adverse events throughout the study period. Statistical analysis will follow the intention-to-treat principle and linear mixed modeling will be used. With rigorous design and implementation, this randomized, placebo-controlled trial will provide the initial evidence on the efficacy and safety of the pain-relieving plaster for pain relief among cancer survivors with chronic musculoskeletal pain.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,067 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».