A randomized double-blind cross-over trial to study the effects of resistant starch prebiotic in chronic kidney disease (ReSPECKD)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Chronic kidney disease (CKD) is associated with a reduced quality of life and an increased risk of kidney failure, cardiovascular events, and all-cause mortality. Accumulation of nitrogen-based uremic toxins leads to worsening of symptoms in individuals with CKD. Many uremic toxins, such as indoxyl and p-cresol sulphate, are produced exclusively by the gut microbiome through the proteolytic digestion of aromatic amino acids. Strategies to reduce the production of these toxins by the gut microbiome in individuals with CKD may lessen symptom burden and delay the onset of dialysis. One such strategy is to change the overall metabolism of the gut microbiome so that less uremic toxins are produced. This can be accomplished by manipulating the energy source available to the microbiome. Fermentable carbohydrates which reach the gut microbiome, like resistant starch (RS), have been shown to inhibit or reduce bacterial amino acid metabolism. This study aims to investigate the effects of resistant potato starch (RPS) as a prebiotic in individuals with CKD before the onset of dialysis. METHODS: This is a double-blind, randomized two-period crossover trial. Thirty-six eligible participants will consent to follow a 26-week study regimen. Participants will receive 2 sachets per day containing either 15 g of RPS (MSPrebiotic, resistant potato starch treatment) or 15 g cornstarch (Amioca TF, digestible starch control). Changes in blood uremic toxins will be investigated as the primary outcome. Secondary outcomes include the effect of RPS consumption on symptoms, quality of life and abundance, and diversity and functionality of the gut microbiome. DISCUSSION: This randomized trial will provide further insight into whether the consumption of RPS as a prebiotic will reduce uremic toxins and symptoms in individuals who have CKD. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT04961164 . Registered on 14 July 2021.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».