Abstract P185: Adverse Cardiovascular Events In Patients With Psoriasis And Psoriatic Arthritis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Patients with psoriasis who have severe enough disease to require biologic therapy have increased risk of cardiovascular (CV) disease and CV comorbidities. Complications of immune modulating therapy can include weight and lipid alterations, potentiation of heart failure, and athero or venoembolic events, which may also be race or gender dependent. Clinical trials of biologic therapy represent an opportunity to capture and study CV related events and important safety signals. The aim of this investigation was to evaluate the public reporting of CV related adverse events in the psoriatic patient population. Methods: The prevalence of reporting of demographics, and adverse CV related events was obtained from clinicaltrials.gov from registered clinical trials leading to FDA approval of biologic medications. Results: In total, 39 clinical trials of biologic therapy ranging from 2011 through 2020 were included encompassing 27,693 participants. Median age was 46 (IQR; 45 - 48) years and 68% (IQR; 48 - 69) male. Nineteen (49%) of the trials reported race, of which whites constituted 89% (range 67 - 98) of the enrolled population. Randomization of Blacks (median 2.3%, range 0 - 3.9) and Hispanics (median 10.3%, range 0.3 - 17) was low. Thirty-two of 39 (82%) of trials reported acute coronary syndrome as a serious adverse event. Other adverse cardiovascular endpoints were less frequently reported (Figure 1). Conclusion: There is significant underreporting of minority populations in clinical trials of biologics in patients with psoriasis. When reported, there is low representation of minority groups. Furthermore, adverse event reporting of CV disease is poor and inconsistent. These data represent a missed opportunity to study important safety signals in this high CV risk patient population across a diverse generalizable population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».