Is it time to include older adults in inflammatory bowel disease trials? A call for action
Notice bibliographique
Résumé
The therapeutic management of older patients with inflammatory bowel disease (IBD) is challenging, particularly because of the absence of evidence-based guidelines for these patients, who seem to frequently be excluded from clinical trials. In this systematic review we investigated the exclusion of older patients with IBD from phase 3 studies registered on PubMed and ClinicalTrials.gov, by assessing the upper limit of age exclusion criteria and the percentage of patients older than 65 years included in the trials. Exclusion criteria other than age were also recorded, and comorbidities were analysed separately. Our review of 222 phase 3 studies shows that older patients are frequently excluded from IBD clinical trials because of their age, which was used as an exclusion criterion in 129 (58%) of the 222 assessed trials. Of the 32 trials that detailed the percentage of included patients who were 65 years or older, only 763 (5·4%) patients of the 14 124 patients included were older than 65 years. In addition to age, patients were also excluded because of comorbidities (mainly renal, hepatic, and cardiovascular, and used as an exclusion criterion in 76% of trials), a history of dysplasia (45% of trials), and previous treatment for IBD (19% of trials). We propose a three-step process that should enable the inclusion of all older patients in IBD clinical trials, regardless of their age, comorbidities, and frailty.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,415 | 0,488 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,007 |
| Communication savante | 0,015 | 0,037 |
| Science ouverte | 0,008 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,023 | 0,026 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».