017 Pharmacovigilance Analysis of Reports of Sexual Dysfunction Associated with Finasteride Use: Implications for the Post-Finasteride Syndrome
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Introduction Finasteride, a 5α-reductase inhibitor, is used in the management of androgenetic alopecia and benign prostatic hyperplasia (BPH). There is growing attention to the post-finasteride syndrome, a constellation of adverse events associated with finasteride use which include sexual dysfunction. Objective To investigate reports of sexual dysfunction associated with finasteride. Methods We conducted a pharmacovigilance study using VigiBase, the World Health Organization's international database of individual case safety reports. We used the reporting odds ratio (ROR). Sensitivity analyses stratified by indication (BPH and alopecia) and age (<45 and ≥45); compared finasteride signals to those of drugs with different mechanisms but similar indications (minoxidil for alopecia and tamsulosin for BPH); compared finasteride to a drug with a similar mechanism of action (dutasteride); and compared reports of sexual dysfunction before and after 2012. Results We identified 7700 sexual dysfunction reports associated with finasteride. There was a disproportionality signal for sexual dysfunction associated with finasteride (ROR 50.3, 95% confidence interval (CI) 49.0-51.6). Patients under 45 (ROR 56.4, 95% CI 53.1-59.9) and alopecia patients (ROR 64.9, 95% CI 62.7-67.2) drove the signal. All sensitivity analyses met the threshold of signal significance. Results of primary analyses are presented in Tables 1. Conclusions We detected disproportional signals of sexual dysfunction linked with finasteride use. Despite sexual dysfunction being more prevalent in older BPH patients, we detected larger signals of sexual dysfunction in young alopecia patients. Sensitivity analyses suggest that reports of sexual dysfunction linked with finasteride use may be confounded by indication and by stimulated reporting. However, confounding alone is unlikely to account for the totality of the signal observed in young patients with alopecia. Disclosure Work supported by industry: no. A consultant, employee (part time or full time) or shareholder is among the authors (QDT reports personal fees from Astellas, Bayer, Janssen, Insightec, and Intuitive Surgical, outside the submitted work. NB, DSE, and KCZ reports consulting fees from Procept Robotics, Olympus, and BSC. BC reports consulting fees from BSC, Olympus, Meditate, Ferring, and Urovant.).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,039 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».