The TANDEM trial: protocol for the process evaluation of a randomised trial of a complex intervention for anxiety and/or depression in people living with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background TANDEM is a randomised controlled trial of a complex healthcare intervention to improve the psychological and physical health of people living with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and anxiety and/or depression. Based on health psychology theory set out in a logic model, respiratory health professionals were recruited and trained to deliver a cognitive behavioural approach intervention (The TANDEM intervention) under the supervision of senior cognitive behavioural practitioners. Here we describe the protocol for the process evaluation commissioned alongside the trial. A realist approach that includes attention to describing contexts and mechanisms has been adopted. Methods We set up a multi-disciplinary team to develop and deliver the process evaluation. The mixed-methods design incorporates quantitative process data; monitoring of intervention fidelity; qualitative interviews with patients, carers, health professionals (facilitators) and clinical supervisors about their perspectives on acceptability of the intervention; exploration with all stakeholders (including management/policy-makers) on future implementation. Normalization process theory (NPT) will inform data collection and interpretation with a focus on implementation. Quantitative process data will be analysed descriptively. Qualitative interview data will be analysed before the trial outcomes are known using analytic induction and constant comparison to develop themes. Findings from the different elements will be reported separately and then integrated. Conclusion Detailed description and analysis of study processes in a research trial such as TANDEM enables research teams to describe study contexts and mechanisms, and to examine the relationship with outcomes. In this way learning from the trial goes beyond the randomised control trial (RCT) model where effectiveness is prioritised and makes it possible to explore issues arising for post-trial study implementation. Trial registration ISRCTN, ID: ISRCTN59537391. Registered on 20 March 2017. Trial protocol version 6.0, 22 April 2018.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,128 | 0,134 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,006 |
| Communication savante | 0,007 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,012 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,119 | 0,029 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».