Notice bibliographique
Résumé
Introduction & Objectives: Denosumab, an anti-RANK-ligand monoclonal antibody, has been shown to prolong bone-metastasis free survival (BMFS) by a median 4.2 months and with a 15% risk reduction vs. placebo in men with non-metastatic castrate-resistant prostate cancer (CRPC) and baseline prostate-specific antigen (PSA) value ≥8.0 ng/mL and/or PSA doubling time (DT) ≤10.0 months.The objective of this analysis was to determine the efficacy of denosumab in men at greatest risk for bone metastases.BMFS was evaluated in a subset of men with PSADT ≤6 months (previous report in Smith MR, et al: J Clin Oncol.23:2918-2925, 2005).Methods: 1432 men with non-metastatic CRPC (baseline [median] PSA: 12.3 ng/mL, PSADT: 5.1 months, ADT duration: 47.1 months) were randomized 1:1 to receive monthly subcutaneous denosumab 120 mg or placebo.The first patient enrolled February 2006; primary analysis cut-off was July 2010, when >660 men had developed bone metastasis or died.The primary endpoint was BMFS (time to first bone metastasis or death from any cause).BMFS results are presented for men with baseline PSADT ≤6 months.Results: Median BMFS in the placebo group of men with PSADT ≤6 months was 6.5 months shorter than for the placebo group in the full population (18.7 months vs. 25.2 months), indicating that these men are at particularly high risk.In this group of men with PSADT <6 months, denosumab prolonged BMFS by a median of 7.2 months and with a 23% reduction in risk compared with placebo (Table 1).Conclusions: Patients with shortened PSADT are at higher risk of developing bone metastasis and denosumab is markedly effective at prolonging BMFS in this subset of patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,406 | 0,203 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».