AODWE-006 Efficacy of ustekinumab for induction and maintenance of histological healing in patient’s with crohn’s disease
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Ustekinumab (UST) has been shown to induce and maintain clinical response and remission and to produce clinically meaningful endoscopic improvement in patients with moderate-severe Crohn’s disease (CD). Effects of UST on histologic CD activity were evaluated in a substudy of the induction (UNITI-1 and 2) and maintenance (IM-UNITI) Phase 3 studies. Method Biopsies were taken at induction baseline(I-Wk0), Wk8(I-Wk8), and maintenance Wk44(M-Wk44) from 3 sites (ileum, splenic flexure, rectum) and blindly scored by an expert GI pathologist (GDH) using the Global Histology Activity Score (GHAS1). At I-Wk0, pts received a single IV dose (UST 130 mg, UST~6 mg/kg, or PBO). At I-Wk8, UST induction responders were re-randomised to subcutaneous (SC) PBO, UST 90 mg q12w or UST 90 mg q8w. Histology data from 251 substudy pts with simple endoscopic score for CD (SES-CD)≥3 at I-Wk0 were eligible for analysis. The relationship between GHAS and SES-CD was evaluated by Spearman correlation. Histologic improvements were assessed within groups (UST, PBO) and between groups (UST vs. PBO, at I-Wk0, I-Wk8 and M-Wk44). Results Regional and overall GHAS were moderately correlated with SES-CD at all timepoints (r~0.6, p<0.001). GHAS was significantly reduced at I-Wk8 in pts treated with UST (from 10.4 to 7.1, p<0.001) but not PBO (from 9.2 to 7.8). At M-Wk44 in the randomised population, a continued reduction in GHAS from I-Wk8 was observed with UST 90 mg SC q8w (from 7.39 to 6.07, p=0.07) but not UST 90 mg SC q12w (from 5.29 to 8.67) or PBO (from 9.19 to 10.85). In the pooled maintenance population (randomised and non-randomised), continued histologic improvement from I-Wk8 was observed with UST 90 mg q8w (7.14 to 5.19, p<0.0001), but not UST 90 mg q12w (from 6.14 to 7.18) or PBO (from 8.19 to 8.85). Consistent results are observed in between-group (UST vs. PBO) analyses, numerically greater GHAS reduction was observed for UST. Conclusion Histologic and endoscopic disease activities were moderately correlated. Consistent with previously reported results, statistically significant histologic improvements were observed in pts induced with UST, but not PBO. Trends for greater and continued histologic improvement were observed in pts who received UST 90 mg q8w maintenance. Disclosure of Interest K Li Conflict with: Janssen R and D, D Chan Conflict with: Janssen R and D, P Pollack Conflict with: Janssen R and D, D Jacobstein Conflict with: Janssen R and D, C Brodmerkel Conflict with: Janssen R and D, C Gasink Conflict with: Janssen R and D, B Feagan: None Declared, W Sandborn: None Declared, P Rutgeerts: None Declared, G De Hertogh: None Declared
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».