S851 Health-Related Quality of Life With Ustekinumab vs Adalimumab for Induction and Maintenance Therapy in Biologic-Naïve Patients With Moderate-To-Severe Crohn’s Disease: PROMIS-29 in the SEAVUE Study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Patients (pts) with Crohn’s disease (CD) suffer from systemic symptoms, including fatigue, that negatively affect health-related quality of life (HRQoL). In SEAVUE, we evaluated the changes in systemic symptoms through 1 year with ustekinumab (UST) vs adalimumab (ADA) in biologic-naïve pts with CD using the Patient-Reported Outcome Measurement Information System-29 (PROMIS-29) questionnaire. PROMIS-29 measures anxiety, depression, fatigue, sleep disturbance, pain interference, pain intensity, physical function, and ability to participate in social roles and activities. Methods: SEAVUE was a multicenter, randomized, blinded, parallel-group, active-controlled study in biologic-naïve adults with CD Activity Index (CDAI) scores ≥220/≤450. Pts were randomized 1:1 to UST (⁓6mg/kg IV at baseline then 90mg SC every 8 weeks) or ADA (160/80mg SC at baseline/Week 2, then 40mg SC every 2 weeks) per US-approved regimens. Dose modification was not allowed. Mean changes and clinically meaningful improvement from baseline were assessed for each PROMIS-29 domain. Results: Among 386 randomized pts, baseline mean PROMIS-29 scores were similar between treatment groups (anxiety: 60 UST, 60 ADA; depression: 57 UST, 57 ADA; fatigue: 62 UST, 61 ADA; sleep disturbance: 54 UST, 53 ADA; pain interference: 61 UST, 60 ADA; pain intensity: 6 UST, 5 ADA; physical function: 43 UST, 44 ADA; ability to participate in social roles and activities: 44 UST, 45 ADA). In both groups, improvements in all PROMIS-29 domain scores were observed as early as Week 8 (data not shown) and continued through Week 52 (Table). Improvements from baseline to Week 52 were similar between groups for all domains. When clinically meaningful improvement from baseline to Week 52 (change ≥5 points) was evaluated, significantly more pts in the UST vs ADA group achieved this endpoint for the fatigue (decrease ≥5 points: 58.6% UST, 47.7% ADA; nominal p=0.030) and ability to participate in social roles and activities (increase ≥5 points: 58.6% UST, 47.7% ADA; nominal p=0.032) domains; there was no significant difference between groups for the other domains. Conclusion: PROMIS-29 domain scores improved similarly with UST and ADA through Week 52 in biologic-naïve pts with moderate-to-severe CD. Clinically meaningful improvement in fatigue and ability to participate in social roles and activities scores was more commonly observed with UST vs ADA, potentially reflecting better HRQoL in biologic-naïve pts with CD.Table 1.: Change from baseline to Week 52 in PROMIS-29 domain scores and the percentage of pts who achieved a clinically meaningful improvement between baseline and Week 52.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».