OP019. Efficacy and safety of oral tofacitinib as induction therapy in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: results from 2 phase 3 randomised controlled trials
Notice bibliographique
Résumé
Background: We have demonstrated an extensive modulation of gut microbiome in children with Crohn's disease on induction treatment with exclusive enteral nutrition (EEN) (1,2).This observation offers clues about the potential mode of EEN action and advocates towards the development of novel therapies through dietary manipulation of the gut microbiota.This crossover, RCT compared the effect of a novel 'ordinary' food-based diet (CD-TREAT diet) and EEN on healthy gut microbiota.Methods: Healthy adults followed 2 experimental diets for 7 days with a 15-day washout period in between: EEN and CD-TREAT, an 'ordinary' food diet that has similar nutrient and food ingredient composition to EEN (eg, fibre content, fatty acid composition, and lactose-and gluten-free content).Participants were randomly allocated to start with EEN or CD-TREAT first.Fresh faecal samples were collected before and after each dietary intervention (4 different time points), and faecal short chain fatty acids (SCFA), pH, ammonia, and sulphide were measured.Results: From 25 healthy subjects, 100 samples were collected.Faecal concentration of total SCFA and acetic, propionic, butyric, and caproic acid significantly decreased during both dietary interventions (ΔMedian μmol/g; EEN, -167.27,-135.61,-15.47, -21.01, -2.02, vs CD-TREAT, -165.18,-68.92, -25.5, -34.99, -1.36, all p < 0.01).Proportional ratio (% of total SCFA) was significantly reduced for butyric and caproic acid (ΔMedian %: EEN, -2.92%, -0.47%; CD-TREAT, -5.04%, -0.21%, all p <0.01); but did not change for the other SCFA.Faecal concentration of iso-butyric and iso-valeric acid was significantly increased after EEN only (ΔMedian μmol/g; EEN, 2.33, 2.59), whilst their proportional ratio increased after both diets (ΔMedian %; EEN, 1.95%, 2.13%; CD-TREAT, 0.72%, 0.88%, all p < 0.001).Faecal pH significantly changed from a neutral baseline level to the alkaline range (ΔMedian pH units; EEN, 1.39, vs CD-TREAT, 0.97, both p < 0.001).Likewise, total sulphide significantly increased during both diets (ΔMedian μmol/g; EEN, 3.1; CD-TREAT, 0.92, both p < 0.001).Faecal ammonia and free sulphide concentration did not differ between the 4 time points. Conclusions:We have developed an 'EEN composition alike' foodbased diet which induces similar effects on gut microbial metabolites with EEN.Further analysis including high-throughput deep sequencing techniques will provide additional scientific evidence before we move this novel dietary treatment towards a subsequent clinical trial in people with active CD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».