2014 Las Vegas Dermatology Scientific Abstracts
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Psoriasis is associated with cardiovascular risk and an increased frequency of major adverse cardiovascular events (MACE). 1 Secukinumab, a fully human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, demonstrated rapid, robust, and sustained efficacy with an acceptable safety profile up to 52 weeks in clinical studies of subjects with moderate-tosevere plaque psoriasis. OBJECTIVE: Here, we report the safety analysis of data pooled from secukinumab trials that assessed the incidence of cardiovascular safety. METHODS: We evaluated pooled data from 10 randomized, double-blind, phase 2 and 3 studies. Subjects were treated with subcutaneous secukinumab 300 mg (n = 1410; 1178 subject-years of exposure) or 150 mg (n = 1395; 1142 subject-years of exposure), etanercept 50 mg (n = 323; active comparator; 294 subject-years of exposure), or placebo (n = 793; 201 subjectyears of exposure) for up to 52 weeks. RESULTS: Overall, 13 MACE were reported, with an incidence per 100 subject-years of: secukinumab 300 mg, 0.51 (6 cases); secukinumab 150 mg, 0.44 (5 cases); etanercept, 0.34 (1 case); placebo, 0.50 (1 case). No dose dependence was evident. To verify potential MACE, an independent, blinded Cardiovascular and Cerebrovascular Safety Adjudication Committee was established. Two cases (1 for secukinumab 300 mg [myocardial infarction]; 1 for 150 mg [moyamoya disease]) did not meet prespecified adjudication criteria (the 300 mg dose level event initially reported as a myocardial infarction was reclassified as an electrocardiographic abnormality). The exposure-adjusted rate of confirmed incident MACE was thus 0.42 for secukinumab 300 mg and 0.35 for 150 mg. All confirmed MACE incidence occurred in subjects with prior/active cardiovascular disease or risk factors. Risk difference between secukinumab and placebo was calculated through meta-analysis across placebo-controlled studies (all phase 2 and four phase 3 studies). Meta-analyses showed that there was no difference in risk of developing MACE between secukinumab and placebo during the placebo-controlled induction periods. LIMITATIONS: Data for etanercept is available from only one phase 3 study. Placebo data were mostly from the first 12 weeks of treatment. Mode of administration varied between studies, and range of doses tested was broad (intravenous doses of 3 to 30 mg/kg and subcutaneous doses of 25 to 300 mg). CONCLU-SION: MACE incidence, regardless of the outcomes based on prespecified adjudication criteria, was infrequent and comparable among each secukinumab dose level, etanercept, and placebo.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».