Efficacy and Safety of Divaza for The Correction of Oxidative Disturbances in Patients with Cerebral Atherosclerosis: A Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Objective: To determine if Divaza was safe and effective for the correction of oxidative disturbances and to stabilize cognitive impairment in patients with cerebral atherosclerosis. Study design: 12-week multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, prospective trial in parallel groups. Setting: 10 clinical centers across the Russian Federation. Interventions: Patients were randomized into two groups and instructed to take either 2 tablets of the study drug or placebo 3 times per day in conjunction with basic therapy. Outcomes: The primary outcome was a change in the average endogenous antioxidant potential after the completion of the study. The laboratory indicators of oxidative stress were analyzed at baseline and then after 12 weeks of therapy using iron-induced chemiluminescence analysis. The Montreal cognitive assessment test was used as a secondary outcome measure to evaluate cognitive impairment at the end of the study. Results: 124 outpatients with a mean age of 60.7±7.6 years were enrolled and randomly assigned to receive Divaza (n=65) or placebo (n=59). The Administration of Divaza restored the activity of the endogenous antioxidant system. The change in the average level of lipoprotein resistance to oxidation after 12 weeks of therapy, compared to the baseline, was significantly higher in the Divaza group (14.8±14.7 [14.8±14.7] seconds latent period versus 6.4±16.9 [6.9±16.7] seconds in the placebo group (p=0.007 [p=0.0107]). In addition, a recovery of cognitive impairment was observed in all patients of the Divaza group at the end of treatment; this was significantly better when compared with the placebo group (100 [100] % versus 89.5 [89.1] %, respectively, p=0.0272 [p=0.0128]). The treatment was safe, well-tolerated, and had a high compliance rate. Conclusions: Divaza is a safe and effective therapeutic option for attenuating oxidative stress and recovery of cognitive impairment in patients with cerebral atherosclerosis. Trial registration: clinicaltrials.gov NCT03485495, of April 02, 2018.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».