Mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients (pts) with platinum-agnostic ovarian cancer: Final analysis.
Notice bibliographique
Résumé
5504 Background: Mirvetuximab soravtansine (MIRV) is an ADC comprising a FRα-binding antibody, cleavable linker, and the maytansinoid DM4, a potent tubulin-targeting agent. As part of the Phase 1b FORWARD II trial (NCT02606305), the combination of MIRV with bevacizumab (BEV) was evaluated in pts with FRα-positive (medium/high expression; ≥50%/ ≥75% of cells with PS2+ staining intensity), platinum agnostic ovarian cancer, defined as pts with either platinum resistant (PROC) (recurrence within 6 months after last platinum dose) or platinum sensitive (PSOC)responded to the last platinum therapy and did not progress within 6 months) for whom a non-platinum based doublet would be appropriate. Methods: Pts received MIRV (6 mg/kg; adjusted ideal body weight) and BEV (15 mg/kg) on Day 1 of a 21-day cycle. Responses were assessed by investigator according to RECIST 1.1 and adverse events (AEs) evaluated by CTCAE v4.03. Results: In total, 60 pts received the combination, with a median age of 60 years, a median of 2 prior lines of systemic therapy (range 1-4) and a median follow-up of 17.5 months. The cohort included 32 pts (53%) with PROC disease and 28 (47%) with PSOC disease. Objective responses were seen in 28 of 60 pts for a confirmed overall response rate (ORR) of 47% (95% CI, 34, 60), median duration of response (mDOR) of 9.7 months (95% CI 6.7, 12.9), and median progression free survival (mPFS) of 8.3 months (95% CI 5.6, 10.6). In pts with high FRα expression (n=33), the confirmed ORR was 64% (95% CI 45, 80), mDOR of 11.8 months (95% CI 6.7, 13.7), and mPFS of 10.6 months (95% CI 8.3, 13.3); efficacy results in PROC and PSOC subsets of pts with high FRα expression are shown in the table below. The most common treatment related AEs (all grade, grade 3+) were diarrhea (68%, 2%), blurred vision (63%, 2%), fatigue (58%, 7%), and nausea (57%, 0%). The most common treatment related grade 3 and 4 AEs were neutropenia and hypertension, (12%, 3% and 13%, 0%, respectively); all other grade 3+ events occurred in ≤ 10% of pts. Conclusions: The combination of MIRV with BEV demonstrates impressive anti-tumor activity with durable responses and favorable tolerability in high FRα recurrent ovarian cancer. These results build on data previously reported for MIRV/BEV in PROC patients ( Gyn Oncology O’Malley, et al 2020), suggesting that MIRV has the potential to be a preferred partner for BEV in patients with high FRα recurrent ovarian cancer regardless of platinum sensitivity. Clinical trial information: NCT02606305. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».