Evaluation of lapatinib as a component of neoadjuvant therapy for HER2+ operable breast cancer: NSABP protocol B-41.
Notice bibliographique
Résumé
LBA506 Background: The purposes of this trial are to determine the effect of substituting lapatinib (L) for trastuzumab (T) in combination with weekly paclitaxel (WP) following AC as well as adding L to T with WP following AC on pathologic complete response (pCR) rates. Methods: Women with HER2-positive operable breast cancer received standard AC q3wks x 4 cycles followed by WP (80 mg/m2) on days 1, 8, and 15 q28 days x 4 cycles. Concurrently with WP, patients received either T (4 mg/kg load, then 2 mg/kg) weekly until surgery, L (1250 mg) daily until surgery, or weekly T plus L (750 mg) daily until surgery. Following surgery, patients received trastuzumab to complete 52 wks of HER2-targeted therapy. The primary endpoint is pCR breast. For each of the two primary comparisons, the Fisher’s exact test was used to test the equality of pCR rates. A Hochberg-type step-up procedure was applied to address multiple testings and to control the family-wise error rate at 0.05. Results: 51% were clinically node positive and 63% had HR+ tumors. pCR assessments were available from 519 of 529 patients. pCR percentage was 52.5% for AC→WP+T, 53.2% (p=0.9) for AC→WP+L, and 62% (p=0.075) for AC→WP+TL. pCR percentages in the HR+ subset were 46.7%, 48% (p=0.85), and 55.6% (p=0.18), respectively, and were 65.5%, 60.6% (p=0.57), and 73% (p=0.37) in the HR- cohort. The corresponding pCR breast and nodes percentages were 49.1%, 47.4% (p=0.74), and 60.4% (p=0.04). Grade 3/4 toxicities include diarrhea in 2%, 20%, 27% (p<0.001), and symptomatic Gr 3/4 left ventricular systolic dysfunction in 4%, 4%, and 2% (p=0.49). Conclusions: Substitution of lapatinib for trastuzumab in combination with the chemotherapy program employed in this study resulted in similar high percentages of pCR in both HR+ and HR- cohorts. Combined HER2-targeted therapy produced a numerically higher pCR percentage than single agent HER2-directed therapy, but the difference was not statistically significant. Central review of HER2 and ER is being conducted to determine if subsets benefiting from the combined HER2-targeted therapy can be identified. Funding: GlaxoSmithKline.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,017 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».