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Enregistrement W4240519972 · doi:10.12688/f1000research.6312.1

Funding source and primary outcome changes in clinical trials registered on ClinicalTrials.gov are associated with the reporting of a statistically significant primary outcome: a cross-sectional study

2015· preprint· en· W4240519972 sur OpenAlexaff
Sreeram V Ramagopalan, Andrew Skingsley, Lahiru Handunnetthi, Daniel Magnus, Michelle Klingel, Julia Pakpoor, Ben Goldacre

Notice bibliographique

RevueF1000Research · 2015
Typepreprint
Langueen
DomaineDecision Sciences
ThématiqueMeta-analysis and systematic reviews
Établissements canadiensCochrane
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésOpen peer reviewMedicineOutcome (game theory)Plant biologyClinical trialPhysiologyInternal medicineBiology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Background : We and others have shown a significant proportion of interventional trials registered on ClinicalTrials.gov have their primary outcomes altered after the listed study start and completion dates. The objectives of this study were to investigate whether changes made to primary outcomes are associated with the likelihood of reporting a statistically significant primary outcome on ClinicalTrials.gov. Methods : A cross-sectional analysis of all interventional clinical trials registered on ClinicalTrials.gov as of 20 November 2014 was performed. The main outcome was any change made to the initially listed primary outcome and the time of the change in relation to the trial start and end date. Findings : 13,238 completed interventional trials were registered with ClinicalTrials.gov that also had study results posted on the website. 2555 (19.3%) had one or more statistically significant primary outcomes. Statistical analysis showed that registration year, funding source and primary outcome change after trial completion were associated with reporting a statistically significant primary outcome . Conclusions: Funding source and primary outcome change after trial completion are associated with a statistically significant primary outcome report on clinicaltrials.gov.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,169
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,432
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: Présentation des résultats · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,831
Score d'incertitude au seuil0,895

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,1690,432
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,002
Bibliométrie0,0030,007
Études des sciences et des technologies0,0010,002
Communication savante0,0020,004
Science ouverte0,0010,002
Intégrité de la recherche0,0020,003
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0130,002

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,972
Tête enseignante GPT0,718
Écart entre enseignants0,254 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Devis d'étudeObservationnel
DomainePrésentation des résultats
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations15
Publié2015
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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