Phase II study of erlotinib (OSI 774) in women with recurrent or metastatic endometrial cancer: NCIC CTG IND-148
Notice bibliographique
Résumé
5019 Background: EGFR over expression is seen in 60–80% of endometrial cancers(EC) and may have a major role in tumour growth and progression. Erlotinib is an orally active, selective inhibitor of EGFR tyrosine kinase activity. Methods: A 2 stage phase II study was performed to evaluate single agent activity of erlotinib in EC. Multinomial endpoints incorporating response and stable disease were used. Women with recurrent or metastatic EC, with measurable disease, chemotherapy naïve and up to 1 line of prior hormonal therapy were eligible to participate. Patients (pts) received single agent erlotinib at a daily dose of 150 mg continuously. A cycle was defined as 4 weeks of therapy, with response assessment every 2 cycles. Results: Twenty seven pts have been entered to date, with 25 evaluable for toxicity and 23 for response (1 cancelled before starting, 1 had only 5 days of trial drug, additional 2 pts too early for assessment). Treatment was well tolerated with 60% of pts receiving 90% of planned dose intensity. Seven had dose reductions (3 for skin toxicity; 3 diarrhea and 1 keratitis/conjuctivitis). The most common drug related toxicity was rash (2 grade(gr)3, 10 gr2 and 10 gr1). Drug related severe toxicity was infrequent with the only gr4 toxicity being an elevation of transaminases (SGOT). Grade-3 toxicities included 3 pts with diarrhea, 1 rash and pruritis, 1 non-neutropenic infection and dyspnea, plus single reports of fatigue, arthralgia, keratitis/conjunctivitis, rash, puritis and an elevation of bilirubin. There were no grade 3 or 4 hematologic toxicities. To date there is 1 confirmed partial response (PR) of disease in the mesentery and lungs lasting 10.4 mo. 12 pts have had stable disease (SD), with median duration of 3.4 mo (1.5–7.6). EGFR status using primary archival tumor tissue has been analyzed on 12 pts to date; 7 were positive, 5 were negative. Of the 7 pts who were EGFR positive, 1 had a PR, 3 SD and 3 progressive disease(PD). Of 5 who were EGFR negative, 2 had SD and 3 PD. Conclusion: Erlotinib in endometrial cancer is well tolerated. The study has fulfilled criteria to proceed stage II, with planned accrual of 30 evaluable patients. Author Disclosure Employment or Leadership Consultant or Advisory Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration OSI Pharmaceuticals
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».