Is natural (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid as effective as synthetic folic acid in increasing serum and red blood cell folate concentrations during pregnancy? A proof-of-concept pilot study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Health Canada recommends 0.4 mg/day folic acid before conception and throughout pregnancy to reduce the risk of neural tube defects. Folic acid is a synthetic form of folate that must be reduced by dihydrofolate reductase and then further metabolized in the small intestine. Recent evidence suggests that the maximal capacity for this process is limited and unmetabolized folic acid has been detected in circulation. The biological effects of unmetabolized folic acid are not fully understood. A natural form of folate, (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid (Metafolin®), may be a superior alternative because it does not need to be reduced in the small intestine. Metafolin® is currently used in some prenatal multivitamins, however it has yet to be evaluated during pregnancy. Methods: This double-blind randomized trial will recruit 60 pregnant women aged 19-42 years. Women will receive either 0.6 mg/day folic acid or an equimolar dose (0.625 mg/day) of (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid for 16-weeks. The trial will be initiated at 8-21 weeks gestation (after neural tube closure) to reduce the risk of harm should (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid prove less effective. All women will also receive a prenatal multivitamin (not containing folate) to ensure adequacy of other nutrients. Baseline and endline blood samples will be collected to assess primary outcome measures, including serum folate, red blood cell folate and unmetabolized folic acid. Change in primary outcomes from baseline to endline in each group will be calculated using a paired-t-test. Discussion: This proof-of-concept trial is needed to obtain estimates of the effect of (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid compared to folic acid on circulating biomarkers of folate status during pregnancy. These estimates will inform the design of a definitive trial which will be powered to assess whether (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid is as effective as folic acid in raising blood folate concentrations during pregnancy. Ultimately, these findings will inform folate supplementation policies for pregnant women.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».