Ursodeoxycholic acid in intrahepatic cholestasis of pregnancy: a secondary analysis of the PITCHES trial
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To evaluate whether a particular group of women with intrahepatic cholestasis of pregnancy would benefit from treatment with ursodeoxycholic acid. Design: Secondary analysis of the PITCHES trial (ISRCTN91918806). Setting: United Kingdom. Population or Sample: Women with intrahepatic cholestasis of pregnancy. Methods: Subgroup analyses were performed to determine whether baseline bile acid concentrations or baseline itch scores moderated a woman’s response to treatment with ursodeoxycholic acid. Main Outcome Measures: Bile acid concentration and itch score. Results: In women with baseline bile acid concentrations less than 40 μmol/L, treatment with UDCA resulted in increased post-randomisation bile acid concentrations (geometric mean ratio 1.19, 95% CI 1.99 to 1.41, p = 0.048). A test of interaction showed no significance (p = 0.647). A small, clinically insignificant difference was seen in itch response in women with a high baseline itch score (–6.0 mm, 95% CI –11.80 to –0.21, p = 0.042), with a test of interaction not showing significance (p = 0.640). Further subgroup analyses showed no significance. Across all women there was a weak relationship between bile acid concentrations and itch severity. Conclusions: There was no subgroup of women with intrahepatic cholestasis of pregnancy in whom a beneficial effect of treatment with ursodeoxycholic acid on bile acid concentration or itch score could be identified. This confirms that its routine use in women with this condition for improvement of bile acid concentration or itch score should be reconsidered. Funding: NIHR Efficacy and Mechanism Evaluation Programme 12/164/16. Keywords: Cholestasis, Pregnancy, Ursodeoxycholic acid, Perinatal, Stillbirth.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».