Updated analysis of the NCIC CTG MA.17 randomized placebo (P) controlled trial of letrozole (L) after five years of tamoxifen in postmenopausal women with early stage breast cancer
Notice bibliographique
Résumé
847 Background: Over half of recurrences and two thirds of deaths from hormone dependent breast cancer occur after completion of 5 years of adjuvant tamoxifen. We previously reported an improvement in disease free survival in women receiving extended adjuvant treatment with L after tamoxifen. Toxicities reported up until February 2003, 8 months prior to unblinding of the study medication, were low grade and included vasomotor symptoms, arthritis, joint and muscle pain. Hypercholesterolemia and cardiovascular events were similar in both arms and while new patient-reported diagnoses of osteoporosis were slightly more common (5.8% vs 4.5% L vs P), clinical fracture rate was unchanged by L. Methods: The study database was locked as of August 2003 for analysis of events in disease free survival (DFS) which were local or distant recurrence or new contralateral breast cancer. A subset analysis of outcome according to nodal status was performed. A full and updated analysis of all study endpoints, including safety and quality of life, as of the date of unblinding the trial (October 9 2003) will be conducted in mid-January 2004. Results: 5187 patients were randomized. Demonstration of an improvement in DFS was achieved earlier than anticipated (P = 0.00008 at the first interim analysis) with a hazard rate of 0.57, indicating a 43% reduction in risk. L decreased the risk of events by 53% and 40% for node negative and node positive patients respectively. This translated into an absolute improvement in 3-year disease free survival of 3% and 7% in node negative and node positive patients, respectively. Conclusions: Letrozole is indicated as extended adjuvant therapy for the majority of breast cancer patients completing about 5 years of tamoxifen regardless of nodal status. Further data from the updated analysis will be presented. Author Disclosure Employment or Leadership Consultant or Advisory Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration Novartis; Pfizer Novartis; Pfizer AstraZeneca; Novartis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».