Faculty Opinions recommendation of Gene therapy for pain: results of a phase I clinical trial.
Notice bibliographique
Résumé
Objective-Preclinical evidence indicates that gene transfer to the dorsal root ganglion (DRG) using replication defective herpes simplex virus (HSV)-based vectors can reduce pain-related behavior in animal models of pain.This clinical trial was carried out to assess the safety and explore the potential efficacy of this approach in humans.Methods-We conducted a multicenter, dose-escalation, Phase I clinical trial of NP2, a replication defective HSV-based vector expressing human preproenkephalin (PENK) in subjects with intractable focal pain caused by cancer.NP2 was injected intradermally into the dermatome(s) corresponding to the radicular distribution of pain.The primary outcome was safety.As secondary measures, efficacy of pain relief was assessed using a numeric rating scale (NRS), the Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) and concurrent opiate usage.Results-Ten subjects with moderate to severe intractable pain despite treatment with more than 200 mg/day of morphine (or equivalent) were enrolled into the study.Treatment was well tolerated with no study agent-related serious adverse events (SAE) observed at any point in the study.Subjects receiving the low dose of NP2 reported no substantive change in pain.Subjects in the middle and high dose cohorts reported pain relief as assessed by NRS and SF-MPQ.Interpretation-Treatment of intractable pain with NP2 was well tolerated.There were no placebo controls in this relatively small study, but the dose-responsive analgesic effects suggest that NP2 may be effective in reducing pain and warrants further clinical investigation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».