A compendium of unpublished phase III clinical trials in oncology: Characteristics and impact on clinical practice.
Notice bibliographique
Résumé
6029 Background: Phase III clinical trials provide the highest level of evidence to inform treatment decisions. A large number of phase III clinical trials are presented at ASCO annual meetings each year but 26% remain unpublished within 5 years of presentation. The results of these unpublished trials, if more generally known, may have a substantial impact on clinical practice. Methods: We identified abstracts of phase III clinical trials with sample size ≥ 200 that evaluated systemic treatment for cancer by hand searching the conference proceedings of ASCO annual meetings between 1989 and 2003. PubMed, Medline and Embase were searched for corresponding publications. A compendium of unpublished phase III clinical trials was assembled. The clinical significance of nonpublication was determined by experts in each oncology site group at Princess Margaret Hospital and Sunnybrook Odette Cancer Centre, Toronto, Canada. Results: A total of 713 phase III trials were identified and our initial search suggested that 80 remained without a subsequent publication by 2009. After contacting the authors of the abstracts an additional 8 studies were found to be published and 3 were in press, leaving 69 abstracts without a subsequent publication. Unpublished trials included those for patients with breast cancer (n = 24), gastrointestinal cancer (n = 14), lung cancer (n = 9), hematologic malignancies (n = 9), gynecologic cancer (n = 6), genitourinary cancer (n = 4), central nervous system tumors (n = 2) and head and neck cancer (n = 1). 51% of these abstracts were presented orally and 29% as posters. 68% of the unpublished abstracts reported non-significant results. In the opinion of the experts, a number of unpublished trials would have had at least some effect on clinical practice if their results had been published promptly, including 10 of the 14 gastrointestinal cancer trials and 3 of the 9 lung cancer trials. Conclusions: A considerable proportion of large phase III trials remain unpublished at least 6 years following presentation at ASCO annual meetings. Nonpublication breaks the contract made by investigators with patients, funding agencies and ethics boards, and can adversely influence clinical practice. Author Disclosure Employment or Leadership Position Consultant or Advisory Role Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration AstraZeneca, Exelixis, Roche
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,095 | 0,311 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,042 | 0,035 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,008 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,038 | 0,018 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».