Keynote-365 cohort C: Pembrolizumab (pembro) plus enzalutamide (enza) in abiraterone (abi)-pretreated patients (pts) with metastatic castrate resistant prostate cancer (mCRPC).
Notice bibliographique
Résumé
171 Background: Pembro has antitumor activity as monotherapy in pretreated advanced mCRPC (KEYNOTE-028; KEYNOTE-199). A study has suggested that pembro + enza after progression on enza may have clinical activity. KEYNOTE-365 (NCT02861573) is a phase 1b/2 umbrella study testing combinations in mCRPC; we report early results from cohort C combining pembro + enza in mCRPC. Methods: Patients who failed or became intolerant to ≥4 weeks of abi in the pre-chemotherapy mCRPC state were included. Pts also had to have progressed within 6 months prior to screening as determined by either PSA progression or radiologic progression in bone or soft tissue. Pts received pembro 200 mg intravenously Q3W with enza 160 mg per day orally, and response was evaluated by PSA levels Q3W and imaging Q9W for the first year and Q12W thereafter. Primary end points were safety and PSA response rate (confirmed PSA decline ≥50%). Key secondary end points were investigator-assessed ORR (RECIST v1.1), disease control rate (DCR: CR+PR+SD ≥6 mo), time to PSA progression, rPFS, and OS. Results: 69 pts initiated treatment (median age 69 years; PD-L1+ 30%; visceral disease 26%; measurable disease 36%). Median (95% CI) follow-up was 9 (7-13) mo. See efficacy outcomes in table. Treatment-related AEs occurred in 63 (91%) pts; most frequent (≥20%) were fatigue (30%), rash (23%), and nausea (22%). Grade 3-4 treatment-related AEs occurred in 28 (41%) pts; no deaths were due to treatment-related AEs. Conclusions: Early results from the pembro + enza combination show sustained activity in abi-pretreated frontline mCRPC. Observed safety profile for the combination treatment was consistent with the known safety profiles of pembro and enza. Clinical trial information: NCT02861573. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».