A183 SOFOSBUVIR-BASED ALL-ORAL REGIMENS FOR PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS C GENOTYPE 3 INFECTION: INTEGRATED ANALYSIS OF FIVE CLINICAL STUDIES
Notice bibliographique
Résumé
Hepatitis C virus (HCV) genotype 3 (GT3) infection represents the second most common genotype worldwide and is currently considered the most difficult genotype to treat. AASLD and EASL guidelines recommend sofosbuvir (SOF) based regimens for the treatment of patients with HCV GT3. This analysis evaluated the efficacy and safety of various 12-week SOF-based all-oral regimens for HCV GT3 from Phase 2 and 3 clinical studies In the phase 2 ELECTRON-2 study, 26 treatment-naïve (TN) and 50 treatment-experienced (TE) HCV GT3 patients received 12 weeks of ledipasvir 90 mg (LDV)/SOF 400 mg daily + weight-based ribavirin (RBV) 1000 or 1200 mg divided twice daily. In the phase 2 CANADA study, 111 TN HCV GT3 patients received 12 weeks of LDV/SOF+RBV. In the phase 3 ALLY-3 study, 101 TN and 51 TE HCV GT3 patients received 12 weeks of SOF 400mg + daclatasvir 60 mg (DCV) daily. In the phase 3 ALLY-3+ study, 6 TN and 18 TE HCV GT3 patients received 12 weeks of SOF+DCV+RBV. In the phase 3 ASTRAL-3 study, 206 TN and 71 TE HCV GT3 patients received 12 weeks of SOF 400 mg/velpatasvir 100 mg (VEL) daily, compared to 275 patients who received 24 weeks of SOF+RBV. Patients with compensated cirrhosis were allowed to enroll in all studies. 640 patients with HCV GT3 were enrolled in 5 clinical studies in North America, Europe, Australia, and New Zealand. Overall in all studies, the patients were male (62%), white (86%), and had IL28B non-CC genotype (61%). 190 patients (30%) were TE and 197 patients (31%) had compensated cirrhosis. Treatment responses will be reported. Therapy was well-tolerated with no patients discontinuing all treatment due to an adverse event. SOF/VEL for 12 weeks achieved the highest SVR12 and lowest relapse rates seen among the 5 studies, including in compensated cirrhotic patients, and was superior to 24 weeks of SOF+RBV. It offers a fixed-duration, IFN- and RBV-free, well-tolerated, and highly effective therapy, even for difficult-to-treat GT3 patients. Gilead Sciences Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».