Assessment of Cutaneous Photosensitivity of TOOKAD (WST09) in Preclinical Animal Models and in Patients<sup>¶</sup>
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT TOOKAD (WST09) is a new, long‐wavelength palladium bacteriopheophorbide photosensitizer that targets tissue vasculature. The cutaneous phototoxicity of TOOKAD was assessed in normal rat and pig animal models and in patients in a Phase‐I trial of TOOKAD‐mediated photodynamic therapy (PDT) for recurrent prostate cancer. Controlled skin exposures were administered using solar‐simulated light at various times after drug administration. Two different spectral ranges were used. In the first, the UV portion of the spectrum was removed (UV − ) because UV irradiation in nondrugged control animals produced an erythema response at incident energy densities (J/cm 2 ) lower than those required to induce a PDT response. In the second, the full solar spectrum (UV + ) was used, and the potentiation by the photosensitizer of the UV‐mediated minimum erythema dose was assessed. Results showed that the PDT skin response was negligible at clinical drug doses of 2 mg/kg for any period after administration at light doses of 128 J/cm 2 in the animal models. In patients, there was no observed UV − skin response at doses of up to 2 mg/kg, drug–light intervals of 1–3 h or greater and light exposures up to 128 J/cm 2 . At higher drug doses in the rat and pig models, the duration of skin phototoxicity was found to be ∼3 h and less than 1 h, respectively. Using the full spectrum of solar‐simulated light, the presence of TOOKAD did not measurably enhance the UV + ‐induced erythema in the rats, pigs or patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».