10-year follow-up results of the prospective, double-blinded, randomized, controlled study on autologous bone marrow buffy coat grafting combined with core decompression in patients with avascular necrosis of the femoral head
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Avascular necrosis of the femoral head (ANFH) is a severely disabling disease of the hip. Several clinical trials have shown promising outcomes on the use of mesenchymal stem cells for the treatment of ANFH, but long-term clinical assessments are lacking. Previously, we reported the two-year follow-up results of a prospective, double-blinded, randomized, controlled study on autologous bone marrow buffy coat grafting combined with core decompression in patients with ANFH. Here, we report the ten-year follow-up results of this study. Methods: We recruited 43 (53 hips) patients from 2009 to 2010. The hips were randomly allocated to code decompression (CD) with or without bone marrow buffy coat (BBC) grafting. Participants underwent follow-up at 24, 60, and 120 months postoperatively. The visual analogue scale (VAS), Lequesne algofunctional index and Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) osteoarthritis scores were recorded. Survival rate analysis and prognostic factor analysis were performed. The endpoint was defined as progression to Ficat stage IV or conversion to hip arthroplasty. Results: A total of 31 patients (41 hips) were included in the final analysis. The CD + BBC group had better subjective assessment scores than the CD group. The average survival times were 102.3 months and 78.1 months in the CD + BBC group and CD group, respectively (log-rank test, P = 0.029). In the univariate Cox proportional hazards regression model, age [hazards ratio (HR) = 1.079, P = 0.047] and preoperative Ficat stage (HR = 3.283, P = 0.028) indicated a high risk for progression, while the use of BBC (HR = 0.332, P = 0.042) indicated a low risk. Preoperative Ficat stage III was isolated as an independent risk factor for clinical failure in the multivariate model (HR = 3.743, P = 0.018). Conclusion: The ten-year follow-up results of this prospective, double-blinded, randomized, controlled study showed that the use of autologous BBC in combination with core decompression was more effective than the use of core decompression alone. Trial Registration: ClinicalTrials.gov identifier NCT01613612. Registered 13 December 2011 – Retrospectively registered, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT01613612.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».