Certolizumab pegol improves HRQoL in patients with Crohnʼs disease: Data from PRECiSE 2
Notice bibliographique
Résumé
Certolizumab pegol (a monoclonal antibody Fab' fragment conjugated with polyethylene glycol) is in an advanced stage of development for the treatment of patients with Crohn's disease. Phase III clinical studies have demonstrated that certolizumab pegol induces a sustained decrease in the symptoms of Crohn's disease. The impact of certolizumab pegol maintenance treatment on health-related quality of life (HRQoL) was assessed in patients with Crohn's disease included in PRECiSE 2. This study1 showed clinical efficacy and tolerability for subcutaneous (sc) certolizumab pegol 400 mg in patients with a Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score of 220-450 points. Patients with a clinical response (CDAI score decrease ≥ 100 points) at Week 6 (after certolizumab pegol 400 mg sc induction at Weeks 0, 2, and 4) were randomized to certolizumab pegol 400 mg or placebo every 4 weeks from Week 8 through 24. HRQoL was assessed using the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) at baseline, Week 6,16, and 26. Changes in IBDQ score with certolizumab pegol 400 mg maintenance treatment were compared with placebo using repeated-measures stepwise analyses of covariance. An improvement in HRQoL was observed after certolizumab pegol induction treatment. By Week 6, mean IBDQ total score improved by 52.4 points (Table) to 174.8, a score which is associated with remission (≥170 points). After randomization, scores were maintained with certolizumab pegol throughout the study to Week 26. The scores were significantly greater with certolizumab pegol than with placebo for all IBDQ domains (Table). Moreover, during the maintenance phase, the proportion of patients with an IBDQ response (increase in total score from baseline ≥ 16 points) was significantly higher with certolizumab pegol than with placebo (p<0.001). Certolizumab pegol induction treatment improved HRQoL to levels that are indicative of remission in patients with active Crohn's disease. This improvement was significantly maintained in all domains of the IBDQ throughout the study compared with placebo.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».