Efficacy and Safety of Certolizumab Pegol in patients with active Crohnʼs Disease who previously lost response or were intolerant to Infliximab: Open-Label induction results of the WELCOME Study
Notice bibliographique
Résumé
The availability of new anti-tumor necrosis factor (TNF-α) agents has made it increasingly common for patients with Crohn's disease (CD) to switch therapies. Current guidelines, however, provide little indication of the expected outcomes of such a strategy. The purpose of this analysis was to assess Week 6 response rates to certolizumab pegol (CZP) in patients with CD who have responded to infliximab (IFX) but who are no longer responding or who have developed intolerability due to acute or delayed infusion reactions. WELCOME is Phase IIIb, multicenter, 26-Week open-label trial Evaluating the clinical benefit of certoLizumab pegol induCtiOn and Maintenance in patients suffering from CD with prior loss of response or intolErance to IFX. Two periods are defined: an open-label induction (CZP 400 mg, Weeks 0, 2, and 4) and a double-blind maintenance phase (CZP 400 mg, Weeks 6-24). Patients with a CD Activity Index (CDAI) score of 220-450 points and a history of IFX failure (any reason) were randomized to CZP 400 mg maintenance either every 2 or every 4 weeks from Week 6. Patients withdrawing (any reason) before Week 6 were considered to be nonresponders. Nonresponders at Week 6 were withdrawn. The primary endpoint was defined as the rate of response (decrease in CDAI score ≥ 100 points) at Week 6. Remission was defined as a CDAI score of ≤ 150 points. In total, 539 patients were enrolled. Median CDAI score at baseline was 293 points (interquartile range: 257.3-349.5). At Week 6, 62.2% (57.9-66.3) (intent-to-treat analysis) of patients achieved response and 39.3% (35.2-43.6) achieved remission. These rates were comparable to those in PRECiSE 2 (64.1% in the overall population and 53.9% in patients previously exposed to IFX),1 suggesting that prior IFX exposure may not reduce response to CZP induction. One-third of patients had responses by Week 2 (33.2%); at Week 4, 43.8% were responders. No new safety concerns were identified. Week-6 data from the WELCOME study indicate that the majority of patients with prior exposure to IFX respond to CZP. CZP is an additional treatment option in patients with CD who have had previous biologic exposure.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».