A151 COMPARABLE NEONATAL AND PREGNANCY-RELATED OUTCOMES BETWEEN EARLY AND LATE DISCONTINUATION OF BIOLOGICS IN PREGNANT WOMEN WITH INFLAMMATORY BOWEL DISEASE
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Inflammatory bowel disease (IBD) disease activity during pregnancy is related to adverse neonatal and pregnancy-related outcomes. Biologics are used to suppress disease activity, however, since there is known transplacental passage, the American Gastroenterology Association (AGA) recommends timing the final dose with drug-specific half-lives although there is little evidence demonstrating adverse outcomes. Aims We aim to assess the safety of early versus late discontinuation of biologics according to drug-specific half-lives by comparing various neonatal and pregnancy-related outcomes. Methods This is a REB approved single-center retrospective cohort study on all patients with IBD ≥18 years of age on a biologic agent prior to conception, have a documented final dose during pregnancy, and were seen at Mount Sinai Hospital from 2016–2019. Neonate and pregnancy-related outcomes were compared amongst the two groups (Table 1) using the student’s t-test (birthweight, gestational age, Apgar scores) and Fischer’s exact test (NICU admission, congenital anomalies, GBS, chorioamnionitis) analyzed in SPSS Version 27. The level of significance was set at p<0.05. Results We identified 53 patients on biologics pre-conception. 26 patients had a documented final dose (19 early cohort, 7 late cohort) and were included in the analysis. Aside from mean birthweight (3014 vs 3561 g, p=0.036), there were no statistically significant differences between the early and late cohorts for gestational age (37.4 vs 39.0 weeks, p=0.20), 1- and 5-min Apgar scores (7.8 vs 8.8, p=0.37 and 8.5 vs 9.0, p=0.49), NICU admissions (p=0.54), congenital anomalies (p=1.00), GBS (p=0.55), and chorioamnionitis (p=1.00). Conclusions Overall, our study suggests that early and late discontinuation of biologics have comparable safety profiles based on various neonatal and pregnancy-related outcomes. In fact, we see significantly higher birthweights in the late cohort along with a consistent (non-statistically significant) trend of later gestational ages, and higher Apgar scores. Further, no cases involving NICU admissions, congenital abnormalities, GBS, or chorioamnionitis were seen in the late cohort. Next, we hope to verify our findings by conducting a prospective cohort study with a larger study population and more comprehensive data collection. This will provide higher statistical power and allow for additional subgroup analyses based on objective disease activity (FCP levels) and therapeutic drug monitoring (serum drug levels). Funding Agencies None
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».