Notice bibliographique
Résumé
Introduction and Objective: Abiraterone acetate (AA) is an androgen biosynthesis inhibitor that selectively inhibits CYP17, blocking testicular, adrenal, and prostatic intratumoral androgen synthesis.Studies suggest that some metastatic castration-resistant prostate cancers (mCRPCs) remain dependent on androgen receptor (AR) signaling.Methods: In COU-AA-301 patients (pts) with docetaxel-treated mCRPC were randomized 2:1 to AA (1000 mg) + prednisone (P) (5 mg BID) (n=797) or placebo + P (n=398) at 147 centers in 13 countries.The primary endpoint was overall survival (OS).PSA and radiographic assessments were adapted from PSAWG criteria (Bubley, JCO, 1999).Safety assessments were standard.Results: Based on a pre-specified interim analysis, the IDMC recommended the study be unblinded.Efficacy results from 1195 enrolled patients are presented (Table 1).Grade 3/4 AEs occurred in 55% of pts with AA vs 58% with placebo.Frequently occurring (>5%) adverse events (AEs) with AA vs placebo were: fatigue (8% vs 10%), anemia (7.5% vs 7.4%), back pain (6% vs 10%), and spinal cord compression (3% vs 5%).The most common grade 3/4 laboratory-related AEs were decreased lymphocytes (21% vs 23%) and increased ALP (18% vs 13%).Grade 3/4 AEs of special interest (AA vs placebo) were: fluid retention (2.3% vs 1%), hypokalemia (3.8% vs 0.8%), LFT abnormalities (3.5% vs 3.0%), hypertension (1.3% vs 0.3%), and cardiac disorders (4.1% vs 2.3%).The cardiac disorders were predominantly arrhythmias; there was no imbalance in cardiac AEs with an outcome of death (1.1% vs 1.3% with AA vs placebo).Conclusions: AA + P has a favorable safety profile and significantly improves OS, TTPP, rPFS, PSA response rate, and radiologic response rate in patients with mCRPC post docetaxel.This Phase III study confirms that AA provides clinical benefit following medical/surgical castration in postdocetaxel mCRPC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,000 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,766 | 0,523 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».