A phase III randomized trial comparing intermittent versus continuous androgen suppression for patients with PSA progression after radical therapy: NCIC CTG PR.7/SWOG JPR.7/CTSU JPR.7/UK Intercontinental Trial CRUKE/01/013.
Notice bibliographique
Résumé
3 Background: In men with PSA recurrence after radical radiotherapy (RRT), intermittent androgen suppression (IAS) has been suggested by phase II trials to improve quality of life (QoL) but effects on survival are unknown. In this Intergroup randomized phase III trial, we compared IAS vs continuous androgen deprivation (CAD) to test for non-inferiority of IAS with respect to overall survival (OS). Methods: Eligible men had rising PSA > 3.0 ng/ml >1 year post RRT, either initial or salvage, for localized prostate cancer. Patients could receive up to 1 year of neo/adjuvant androgen deprivation therapy (ADT) completed >1 year prior. Stratification factors were time since RRT (>1-3 vs >3 years), initial PSA (<15 vs >15), prior radical prostatectomy and prior ADT. IAS was delivered for 8 months in each cycle with restart when PSA reached >10 ng/ml off treatment. Primary endpoint was OS; secondary endpoints included time to hormone refractory state (HR), QoL, cholesterol/HDL/LDL, duration of treatment/non-treatment intervals, time to testosterone and potency recovery. The independent DSMC recommended halting the trial after a planned interim analysis demonstrated that a pre-specified stopping boundary for non-inferiority was crossed. Results: 1,386 patients were randomized to IAS (690) or CAD (696) arms. Arms were balanced for important baseline factors. Median follow up was 6.9 years. IAS patients completed a median of 2 x 8 month cycles (range: 1-9). 524 deaths were observed (268 on IAS vs 256 on CAD). Median OS was 8.8 vs 9.1 years on IAS and CAD arms, respectively (HR 1.02, 95%CI 0.86-1.21; p for non-inferiority [HR IAS vs CAD ≥ 1.25] = 0.009). The IAS arm had more disease related (122 vs 97) and fewer unrelated (134 vs 146) deaths. Time to HR was statistically significantly improved on the IAS arm (HR 0.80, 95%CI 0.67-0.98; p = 0.024). IAS patients had reduced hot flashes, but otherwise there was no evidence of differences in AEs, including myocardial events or osteoporotic fractures. Conclusions: In men with PSA recurrence after RRT IAS, given as described herein, is non-inferior to CAD with respect to OS. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».