OC-043 Long term efficacy and safety of ustekinumab for crohn’s disease: results from im-uniti long-term extension through 2 years
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Ustekinumab (UST) is a fully human mAB to IL–12/23 p40 approved for treatment of moderate-severe active Crohn’s disease (CD). The IM-UNITI long-term extension (LTE) evaluates efficacy and safety of subcutaneous (SC) UST through approximately 5 years of treatment, with wk96 results reported herein. Method 1281 patients (pts) entered the maintenance study, including 397 UST induction responders in the primary IM-UNITI population. PBO induction responders continued on PBO, PBO induction non-responders received UST 130 mg IV then UST 90 mg SC q12w if in clinical response at wk8, and UST induction non-responders received UST 90 mg SC and if in clinical response at wk8 continued on UST 90 mg q8w. All pts completing wk44 were eligible to enter LTE continuing their treatment regimen, including 567 UST pts. Results Table 1 presents analyses for randomised pts where pts missing data/discontinued are assumed not to be in response/remission at wk92, with 72.6% of q12w pts and 74.4% of q8w pts achieving remission at wk92. Baased on observed data analyses, among randomised pts who continued to receive UST through wk96, 79.2% of q12w and 87.1% of q8w pts were in remission and 90.9%–94.3% were in response at wk92, respectively. Among all UST treated pts who continued to receive UST through wk96, remission and response rates at wk92 were 70.7%–84.7%. Safety events were not higher among UST treated pts vs PBO through wk96, including overall AE’s (82.9 vs 91), SAE’s (14.16 vs 18.2), and serious infections (3.73 vs 4.33). Among UST treated pts, there were 2 deaths (sudden death, asphyxia). Two non-NMSC malignancies were reported, a seminoma (UST) and a papillary thyroid cancer (PBO only). Conclusion SC UST maintained clinical response and remission through two years. No new safety signals were observed. Disclosure of Interest None Declared
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».