Peanut Oral Immunotherapy With or Without H1 and H2 Antihistamine Premedication for Peanut Allergy (PISCES): A Placebo-Controlled Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Current forms of peanut oral immunotherapy (OIT) are associated with side effects, and there is a lack of evidence addressing how to mitigate them. OBJECTIVE: To determine whether premedication with desloratadine and ranitidine results in fewer side effects during peanut OIT/desensitization. METHODS: antihistamine blockade, or double-placebo. Patients, study staff/investigators, and statisticians were blinded. The primary outcomes were the frequency and severity of OIT-induced adverse events. The secondary outcomes were quality of life and eliciting doses to blinded food challenge. RESULTS: Adverse reactions occurred more in the OIT groups compared with the double-placebo group (OIT with antihistamines vs double-placebo hazard ratio, 3.75 [95% CI, 2.79-4.72]; OIT with placebo antihistamines vs double-placebo, hazard ratio, 4.62 [95% CI, 3.61-5.62]). Patients given antihistamines cotreatment with OIT had a similar risk of adverse events compared with those who did not use antihistamines with OIT (hazard ratio, 1.23 [95% CI, 0.49-1.97]). OIT with and without antihistamines accelerated the incidence rate of adverse events compared with double-placebo (4.8 and 6.4 events per patient vs 3.5 per patient, incidence rate ratio, 2.49 [95% CI, 1.36-4.56] and 2.04 [95% CI, 1.01-4.15], respectively). Antihistamines pretreatment modestly reduced the frequency of moderate to severe adverse reactions among OIT-treated groups (1.9 per patient vs 4.2 per patient, incidence rate ratio, 0.46 [95% CI, 0.24-0.89]), primarily urticaria (0.6 vs 2.1 per patient) followed by abdominal pain (2.6 vs 4.2 per patient), but increased neuropsychiatric adverse events (primarily tiredness and sedation, 2.3 vs 0.7 per patient). Eliciting doses after treatment were similar in all groups. Quality of life improved similarly regardless of treatment with peanut OIT or placebo OIT. CONCLUSIONS: Peanut OIT with antihistamines modestly reduce the skin and gastrointestinal components of the high incidence of adverse reactions during OIT, and there are no clear differences in improvement in quality of life whether treated with OIT, OIT with antihistamines, or placebo OIT despite OIT being effective in inducing desensitization. Safer food allergy treatment approaches that importantly improve quality of life need to be proved in future robust randomized trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».