DUBLIN-3 results on quality of life (QoL) in second/third-line EGFR-wild type NSCLC patients (pts) receiving docetaxel (Doc) with or without plinabulin (Plin) using the validated EORTC QLQ C30 and QLQ LC13 questionnaires.
Notice bibliographique
Résumé
9091 Background: Plin, a novel immune-enhancing small molecule, enhances dendritic cell maturation and T-cell proliferation. In the ITT population, the Plin/Doc combination had superior Efficacy (mOS; p = 0.0399), Safety (Gr3/4 AE rate/pt/year; p = 0.038) and QTWiST (p = 0.026) vs standard of care (SoC) Doc alone in NSCLC pts in DUBLIN-3 (Han, ESMO 2021). Here we report DUBLIN-3 QoL results. Methods: DUBLIN-3(NCT02504489) was a randomized, single-blinded (pts only), active-controlled Ph3 study in 2nd/3rd line stage IIIB/IV, EGFR wt NSCLC pts with a measurable lesion (RECIST 1.1) in the lung, and ECOG ≤ 2, conducted in US, Australia, and China. Pts (n = 559) were randomized 1:1 to Plin/Doc or Doc/Placebo (21-day (D) cycle). Doc (75 mg/m2 on D1 and Plin 30 mg/m2 on D1 and D8 were given by IV infusion. QoL was evaluated by the validated questionnaires EORTC QLQ C30 and QLQ LC13 (which is specific for Lung Cancer), and patient-reported scores were collected at baseline and D1, D8 of each cycle (C). Results: Baseline characteristics and QLQ C30 and LC13 scores were comparable between both groups. Plin/Doc was well tolerated. Cumulative C30 sand LC13 scores were calculated for each patient. Mean (SEM) change from baseline in cumulative C30 and LC13 scores were comparable for Plin/Doc and Doc in the first 10 cycles, however separated after C10 in favor of Plin/Doc (table). LC13 items in favor of Plin/Doc vs Doc alone, were items 31 (Coughing; p < 0.05), 36 (Sore Mouth; p < 0.01), 37 (Dysphagia; p < 0.01). Conclusions: We previously reported an OS, Safety, and QTWiST benefit with Plin/Doc vs Doc alone (ESMO 2021) in EGFR wild type 2nd/3rd line NSCLC pts from DUBLIN-3. Here, we report statistically significant QoL benefits with Plin/Doc vs Doc alone, as assessed with EORTC QLQ C30 and LC13, which may be relevant to guide treatment decisions in this generally sick patient population. Clinical trial information: NCT02504489. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».