Telisotuzumab vedotin (Teliso-V) monotherapy in patients (pts) with previously treated c-Met–overexpressing (OE) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
Notice bibliographique
Résumé
9016 Background: Teliso-V is an antibody-drug conjugate composed of a c-Met antibody (ABT-700) and a microtubule inhibitor (monomethyl auristatin E). The phase 2 M14-239 trial (LUMINOSITY, NCT03539536) aims to identify the c-Met OE NSCLC populations best suited to Teliso-V (Stage 1) and expand selected groups for further evaluation of efficacy (Stage 2). In Stage 1, pts were enrolled into cohorts defined by histopathology (non-squamous [NSQ] or squamous [SQ]) and EGFR mutation status (mutant or wild type [WT]); NSQ cohorts were further divided in groups on the basis of c-Met expression (high or intermediate). Updated data from the fourth interim analysis (IA4) are presented. Methods: Pts had locally advanced/metastatic NSCLC, ≤2 prior lines of systemic therapy, ≤1 line of chemotherapy, and tumors that were c-Met OE by central immunohistochemistry (IHC; Ventana; Tucson, AZ). c-Met OE was defined for the NSQ cohort as ≥25% 3+ by IHC (high, ≥50% 3+; intermediate, 25 to <50% 3+) and for the SQ cohort as ≥75% 1+ by IHC. The planned enrollment was up to approximately 150 pts in Stage 1 and 160 pts in Stage 2. Teliso-V was dosed at 1.9 mg/kg IV Q2W. The primary endpoint is objective response rate (ORR) by independent central review. Secondary endpoints include duration of response (DOR). Results: As of data cutoff (27 May 2021), 136 pts were treated with Teliso-V; 122 were evaluable for ORR. ORR was 36.5% in the NSQ EGFR WT cohort (52.2% in c-Met high group and 24.1% in c-Met intermediate group), but was modest in the NSQ EGFR mutant and SQ cohorts. Efficacy data in groups/cohorts are in the Table. The most common any-grade adverse events (AEs) were peripheral sensory neuropathy (25.0%), nausea (22.1%), and hypoalbuminemia (20.6%). Grade 5 AEs considered possibly related to Teliso-V occurred in 2 pts (sudden death and pneumonitis in 1 pt each in the SQ cohort). Conclusions: Teliso-V demonstrated a promising ORR in pts with previously treated c-Met OE NSQ EGFR WT NSCLC; this cohort is currently expanding in Stage 2. ORR was modest in the cohorts of pts with c-Met OE NSQ EGFR mutant NSCLC and with c-Met OE SQ NSCLC; both cohorts have now met the protocol-specified stopping criteria and are no longer enrolling. The safety profile observed was consistent with IA3. Clinical trial information: NCT03539536. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».